MEDICAMENTO DE VENDA RESTRITA A PROFISSIONAIS CIRURGIÕES-DENTISTAS OU PESSOA JURÍDICA QUE PRESTE SERVIÇO ODONTOLÓGICO, COM REGISTRO ATIVO EM CONSELHO PROFISSIONAL

Pedidos efetuados por profissionais sem CRO, serão cancelados, mesmo após confirmação de pagamento. Por favor, coloque o seu CRO na descrição/ anotações do pedido.

Apresentação

Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL.

Composição

Cada carpule contém:

cloridrato de prilocaína ........................... 30 mg

felipressina............................................... 0,03 UI

Veículo estéril q.s.p.................................. 1 mL

Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Indicações

Está indicada para anestesia de bloqueio nervoso regional em odontologia. Anestesia de infiltração em odontologia, onde não há necessidade de isquemia profunda na área injetada.

Contraindicações

É contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a AL do tipo amida, felipressina ou outros componentes da fórmula, como os parabenos, pacientes que apresentem hipertermia maligna (hiperpirexia), metemoglobinemia idiopática ou congênita, hemoglobinopatias (anemia falciforme), pacientes em uso de paracetamol e fenacetina ou outros fármacos indutores de metemoglobinemia, insuficiência hepática, pacientes submetidos à diálise renal, insuficiência cardiovascular significativa e tireotoxicose (hipertireoidismo).

Cuidados e Armazenamento do Medicamento

A segurança e eficácia do AL está ligada diretamente a administração da dose apropriada, uso da técnica correta de injeção e a aplicação das devidas medidas de precaução e prontidão para ocorrência de emergências, permitindo o estabelecimento do tratamento adequado para a reversão do quadro. Em vista disso, as condições clínicas do paciente devem ser avaliadas previamente a intervenção e consideradas na escolha do AL adequado. O profissional deve possuir equipamento de reanimação, oxigenação e fármacos para uso imediato.

O paciente deve ser avisado para ter cuidado para não traumatizar os lábios, língua, mucosa da bochecha ou palato mole quando estas estruturas forem anestesiadas. A ingestão de alimentos deve ser adiada até a volta da função e sensibilidade normais.

Reações Adversas

As reações a Citocaína® 3% são muito raras em procedimentos dentários nas doses recomendadas e são similares às observadas com outros anestésicos locais. As reações adversas são geralmente dose-dependentes e podem ser resultado de uma concentração plasmática elevada por dose excessiva, injeção intravascular acidental, absorção rápida ou hipersensibilidade. Algumas reações são: síncope, hiperventilação, náuseas, vômitos, alterações nos batimentos cardíacos e pressão arterial.

Registro ANVISA:

Nº 1.0298.0330-002-1.